CryoLife

BioGlue – Sebészeti ragasztó

A BioGlue jelenleg a legnagyobb szakítószilárdságú sebészeti ragasztó, amelynek klinikai használata az egész világon elterjedt a szív-érsebészet, idegsebészet és lágy szövet sebészet területén. A tisztított szarvasmarha szérum albumin (BSA) és glutáraldehid tartalmú BioGlue-t több mint 1,000,000 sebészeti beavatkozásnál használták 70 országban az 1998. évi klinikai bevezetése óta. Több mint 300 klinikai publikáció jelent meg a BioGlue használatával és előnyeivel kapcsolatban a klinikai bevezetés óta.

A CryoLife BioGlue fecskendője önálló, könnyen használható, egyszer használatos továbbító rendszer. Az előretöltött fecskendő 2 ml, 5 ml és 10 ml-es kiszerelésekben áll rendelkezésre. A BioGlue alap kiszerelése standard csúcsokat tartalmaz. De rendelhetők speciális csúcsok a ragasztóhoz:  szélesebb felületen „szétterítő csúcs” és  disztális vég hosszabbító csúcs.

A két aktív komponens az applikátor végében keveredik és az adagolást a szabályozott továbbító rendszer végzi. Amikor az aktív komponensek keveredése megindul az applikátor csúcsban, keresztkötések alakulnak ki a ragasztóban és a BioGlue hidrogéllé válik. A sebészeti beavatkozás helyén alkalmazva, a BioGlue erős, rugalmas, mechanikus záró réteget hoz létre, amely független a vér alvadási mechanizmusától.

A BioGlue-ra vonatkozó elfogadott javallatok országonként változnak. Kérjük, hogy ellenőrizze a Használati utasítás magyar nyelvű változatában szereplő, elfogadott javallatokat. A nemzetközi gyakorlatban a BioGlue a standard műtéti módszerek (mint a sebészeti varrat, sebészeti kapcsok, elektrokauter és/vagy tapaszok) kiegészítőjeként javallott a lágy szövetek rögzítésére, zárására és/vagy megerősítésére. A BioGlue önmagában is alkalmazható sérült szövetek zárására és/vagy megerősítésére, amikor más rögzítő eljárás vagy hagyományos eljárás eredménytelen vagy nem célravezető.

Javasolt BioGlue felhasználási területek:

  • Szívsebészet (pl.: disszekciós műtétek)
  • Érsebészeti beavatkozások
  • Tüdő sebészeti beavatkozások
  • Vese sebészet
  • Idegsebészet (dura)
  • Nyelőcső-, gyomor-bél és végbél sebészete
  • Hasi szövetek (hasnyálmirigy, lép, máj, epe) sebészete

A fenti indikációkon túl, a BioGlue használatos sebészeti háló rögzítésére is sérvműtéteknél.

BioFoam – Sebészeti mátrix

A termék előnyei

A BioFoam sebészeti mátrix egyedülálló, kettős hatású eszköz: rugalmas zárást                      és vérzéscsillapítást tesz lehetővé. A BioFoam alapállapotában folyadék, ami lágy habbá szilárdul másodpercek alatt. Habosodási és viszkozitási tulajdonságai optimálisak, ami segíti  a nehezen hozzáférhető helyekre történő szabályozott eljuttatást.

A BioFoam javasolt mind kardiovaszkuláris sebészeti beavatkozásokhoz, mind pedig hasi parenchymás szövetek sebészetéhez (lásd Használati utasítás).

Biztonságos használat

A biztonságos ragasztás és vérzéscsillapítás a CryoLife protein hidrogél technológiájából ered.

  • Klinikai tapasztalatok hasonlóak mint a BioGlue esetében, amelynek klinikai alkalmazása több mint 15 évre nyúlik vissza, több mint egy millió eljárásban
  • Rugalmas és hajlékony hidrogél hab keletkezik a polimerizáció után
  • Bio-kompatibilis és biológiailag lebomló sebészeti mátrix

Egyszerű használat

Egyszerű, ergonomikus kivitel teszi lehetővé a páratlanul egyszerű használatot

  • Tárolás szobahőmérsékleten
  • Dobozát, csomagolását kinyitva azonnal használatra kész: előkészítés vagy keverés nem szükséges

Hatékony használat

Segít a vérzés megállításában

  • A polimerizáció az alkalmazás pillanatában megindul és a ragasztó nagyon gyorsan megtapad a szöveti felületen (száraz, vérmentes felületen)
  • Kötés után is rugalmas marad és alkalmazkodik a szabálytalan szöveti formákhoz
  • Több mint 3-szor erősebb, mint a fibrin tartalmú záró anyagok
  • Megfékezi a vérzést a beteg állapotában fennálló véralvadási zavartól függetlenül
  • Hypotermiában is alkalmazható (10°-20°C)

Hatásmechanizmus

A BioFoam sebészeti mátrix hab formájában akkor keletkezik, amikor a fecskendőben lévő két oldat összekeveredik az applikátor csúcsban. Ekkor két kémiai reakció indul egymással párhuzamosan: a keresztkötések kialakulása (a CryoLife szabadalmazott protein hidrogél technológiája révén) és a habosodási reakció, amely létrehozza az egyedülálló BioFoam mátrixot.

A BioFoam kettős hatásmechanizmusa révén lezárja a vérző területet és azonnal csillapítja a vérzést:

  • A protein keresztkötések létrehozásával, erősen a szövetre tapadva mechanikus korlátot képez a vérzés csökkentéséhez
  • Pórusokat biztosít a vérnek, amely celluláris halmozódáshoz vezet

A BioFoam alkalmazása

A BioFoam bizonyítottan hatékony az alábbi területeken:

  • Kardiovaszkuláris vérzés csillapítása, vérzés megállítása
  • Esetleges, műtét utáni vérzésre hajlamos hasi parenchyma szövet lezárása (pl. cirrhosisos máj)
  • Hasi sebészeti beavatkozások széles köre, mint pl. anatómiai és széles féloldali májkimetszések, szegmens kimetszések és kihámozások (enucleatio).

HASZNÁLATI JAVALLATOK: A BioFoam sebészeti mátrix kiegészítő sebészeti eszközként szolgál, amikor a vérzés megszüntetése sebészeti varrat alkalmazásával vagy hagyományos módszerekkel eredménytelen vagy nem célravezető a kardiovaszkuláris területeken és hasi parenchymás szöveteken (máj és lép).További információért forduljon a BioGlue és BioFoam magyarországi forgalmazójához:

Planmed Kft.| H-1223, Budapest, Kistétény u. 16. | Tel.:  +36 1 394 1166 | E-mail: office@planmed.hu